{"id":860,"count":6,"description":"<h1>COVID-19: astraZeneca, come funziona il vaccino<\/h1>\r\n&nbsp;\r\n\r\nIn Italia \u00e8 iniziata la somministrazione del vaccino <strong>COVID-19 Vaccine AstraZeneca<\/strong>; si tratta del <strong>terzo vaccino<\/strong> arrivato nel nostro Paese per prevenire la malattia\u00a0<strong>COVID-19<\/strong>, causata dall\u2019infezione del virus SARS-CoV-2.\r\n\r\nAnche questo vaccino, come i precedenti Pfizer BioNTech e Moderna, \u00e8 stato\u00a0<strong>autorizzato<\/strong>\u00a0<strong>da EMA<\/strong>\u00a0(European Medicines Agency \u2013 Agenzia Europea per i Medicinali)\u00a0<strong>e da AIFA<\/strong>\u00a0(Agenzia Italiana del Farmaco) ed \u00e8 indicato nelle persone a partire dai 18 anni di et\u00e0. La sua somministrazione, cos\u00ec come quella degli altri due vaccini disponibili, \u00e8 regolata dal\u00a0<strong>piano nazionale di vaccinazione che prevede pi\u00f9 fasi<\/strong>. L\u2019autorizzazione del vaccino \u00e8 arrivata dopo le\u00a0<strong>regolari e consuete fasi di verifica<\/strong>\u00a0in merito all\u2019efficacia e alla sicurezza.\r\n\r\nCome funziona il vaccino AstraZeneca e in cosa differisce dagli altri due? Ne parliamo con il dottor <strong><a href=\"https:\/\/www.humanitas.it\/medici\/michele-lagioia\/\">Michele Lagioia<\/a><\/strong>, Direttore Medico Sanitario di Humanitas.\r\n<h2><strong>Come agisce il virus SARS-CoV-2<\/strong><\/h2>\r\nIl virus SARS-CoV-2 ha forma rotondeggiante e sulla sua superficie ogni singola particella (virione) presenta delle \u201c<strong>punte<\/strong>\u201d che rendono il virus simile a una\u00a0<strong>corona\u00a0<\/strong>(da cui il nome Coronavirus). Sulle punte si trova la\u00a0<strong>proteina Spike<\/strong>\u00a0in grado di legarsi all\u2019enzima di conversione dell\u2019angiotensina 2 (<strong>ACE2<\/strong>): un enzima coinvolto nella regolazione della pressione sanguigna, posto sulle cellule dell\u2019epitelio polmonare\u00a0dove difende i polmoni dai danni causati da infezioni e infiammazioni. Il virus entra nella cellula legandosi ad ACE2 e impedisce cos\u00ec all\u2019enzima di esercitare le proprie funzioni di protezione.\r\n\r\nLa proteina Spike rappresenta dunque una \u201cchiave\u201d che consente l\u2019ingresso del virus nelle cellule dell\u2019organismo attraverso l\u2019angiotensina 2 (ACE2), che funziona come una \u201cserratura\u201d.\r\n\r\nUna volta all\u2019interno della cellula,\u00a0<strong>il virus rilascia il proprio codice genetico virale<\/strong>\u00a0(RNA) e induce la produzione di proteine virali che creano nuovi coronavirus: questi si legano ad altre cellule e portano cos\u00ec avanti l\u2019<strong>infezione<\/strong>.\r\n<h2><strong>Che cos\u2019\u00e8 un vaccino a vettore virale<\/strong><\/h2>\r\nIl vaccino messo a punto da AstraZeneca \u00e8 un <strong>vaccino a vettore virale<\/strong> ed \u00e8 stato realizzato utilizzando l\u2019adenovirus degli scimpanz\u00e8 (ChAdOx1 \u2013 Chimpanzee Adenovirus Oxford 1), un virus responsabile del raffreddore comune in questi animali. Una versione indebolita dell\u2019adenovirus degli scimpanz\u00e8 (incapace di replicarsi e innocua per l\u2019organismo umano) nella quale \u00e8 stato inserito il materiale genetico della proteina Spike, viene utilizzata come vettore ovvero come tramite per <strong>introdurre nelle cellule umane il materiale genetico della proteina Spike<\/strong>, quella che permette al virus SARS-CoV-2 di innescare l\u2019infezione responsabile di COVID-19.\r\n\r\n<strong>Il sistema immunitario si attiva cos\u00ec contro la proteina Spike e produce gli anticorpi<\/strong>: laddove l\u2019individuo in futuro entrasse in contatto con il virus, gli anticorpi \u2013 allenatisi con la vaccinazione \u2013 saranno in grado di riconoscere il virus e bloccare l\u2019infezione. Quella del vettore virale \u00e8 una tecnologia gi\u00e0 utilizzata, per esempio nel primo vaccino approvato per Ebola alla fine del 2019; in questo caso si ricorre agli adenovirus di scimpanz\u00e9 perch\u00e9 gli adenovirus umani sono responsabili di diverse infezioni a carico dell\u2019apparato respiratorio, anche di lieve entit\u00e0. Pertanto, se un soggetto ha gi\u00e0 incontrato l\u2019adenovirus scelto per veicolare il vaccino anti-COVID-19 nel corso di una precedente infezione, \u00e8 possibile abbia gi\u00e0 sviluppato gli anticorpi che potrebbero poi bloccare l\u2019adenovirus del vaccino, inficiando l\u2019efficacia della vaccinazione. \u00c8 invece pi\u00f9 improbabile che un individuo abbia sviluppato gli anticorpi contro un adenovirus di scimpanz\u00e8.\r\n<h2><strong>Come funziona il vaccino AstraZeneca<\/strong><\/h2>\r\nUna volta somministrato, l\u2019adenovirus modificato penetra nel nucleo della cellula dove fornisce il codice genetico per produrre la proteina Spike di SARS-CoV-2. Le <strong>cellule T<\/strong> del sistema immunitario riconoscono lo stimolo della proteina Spike e attivano la risposta immunitaria e la <strong>produzione di anticorpi specifici contro il virus<\/strong>.\r\n\r\nCon la vaccinazione vengono inoltre prodotte <strong>cellule dotate di memoria difensiva contro la proteina Spike<\/strong>: se il vaccinato in futuro dovesse entrare in contatto con il virus, il suo sistema immunitario ne avr\u00e0 memoria, lo riconoscer\u00e0 e si attiver\u00e0 per combatterlo, impedendo alle proteine Spike l\u2019ingresso all\u2019interno delle cellule.\r\n\r\nCon il vaccino si introduce nelle cellule dell\u2019organismo solo l\u2019informazione genetica necessaria per costruire copie della proteina Spike. <strong>L\u2019adenovirus non \u00e8 in grado di replicarsi e dunque non pu\u00f2 diffondersi nell\u2019organismo<\/strong> dei vaccinati.\u00a0 Dopo la somministrazione l\u2019informazione genetica viene degradata ed eliminata.\r\n\r\nIl vaccino COVID-19 AstraZeneca viene somministrato in <strong>due iniezioni<\/strong>, nel muscolo della parte superiore del braccio. Le persone che sono state vaccinate con la prima dose di COVID 19 Vaccine AstraZeneca devono ricevere la seconda dose dello stesso vaccino per completare il ciclo di vaccinazione idealmente nel corso della dodicesima settimana e comunque a una distanza di <strong>almeno dieci settimane dalla prima dose<\/strong>.\r\n\r\nA partire da circa tre settimane dopo la somministrazione della prima dose inizia la protezione indotta dal vaccino e persiste fino a 12 settimane. Tuttavia, fino a 15 giorni dopo la somministrazione della seconda dose la protezione potrebbe essere incompleta. Come accade con tutti i vaccini, anche la vaccinazione con COVID-19 Vaccine AstraZeneca potrebbe non proteggere tutti i vaccinati.\r\n<h2><strong>Gli studi clinici<\/strong><\/h2>\r\nLa valutazione dell\u2019efficacia clinica di COVID-19 Vaccine AstraZeneca \u00e8 basata sull\u2019analisi intermedia dei dati di due studi clinici, tuttora in corso, che hanno coinvolto persone di et\u00e0 superiore ai 18 anni: lo studio COV002 di fase II\/III (condotto nel Regno Unito) e lo studio COV003 di fase III (condotto in Brasile). L\u201987% dei partecipanti aveva un\u2019et\u00e0 compresa tra 18 e 64 anni, mentre il 13% aveva un\u2019et\u00e0 pari o superiore a 65 anni. Il 55,1% dei soggetti era costituito da donne. Gli studi non hanno coinvolto persone colpite da malattie gravi o non controllate, con immunosoppressione severa, le donne in gravidanza e le persone che gi\u00e0 avevano avuto COVID-19.\r\n\r\n6.106 partecipanti hanno ricevuto due dosi di COVID-19 Vaccine AstraZeneca, mentre 6.090 partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto o un vaccino meningococcico o una soluzione salina.\r\n\r\nA causa di vincoli logistici, l\u2019intervallo tra la prima dose e la seconda variava da 3 a 23 settimane\u00a0con l\u201986.1% dei partecipanti che ha ricevuto le due dosi entro un intervallo da 4 a 12 settimane.\r\n<h2><strong>L\u2019efficacia del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca<\/strong><\/h2>\r\nNei vaccinati con la posologia approvata (2 dosi a distanza di 4-12 settimane l\u2019una dall\u2019altra) sono stati osservati 64 casi di COVID-19 su 5.258 individui vaccinati e 154 casi su 5.210 del gruppo di controllo. Nel complesso, l\u2019efficacia vaccinale di COVID-19 Vaccine AstraZeneca \u00e8 risultata pari al 59,5% nel prevenire la malattia sintomatica.\u00a0Nei partecipanti che presentavano una o pi\u00f9 comorbilit\u00e0, l\u2019efficacia del vaccino \u00e8 stata del 58,3%.\r\n\r\nIn coloro che hanno ricevuto la seconda dose dopo 12 settimane dalla prima, l\u2019efficacia dopo 14 giorni dalla\u00a0seconda\u00a0dose, \u00e8 stata dell\u201982,4%.\r\n\r\nIn tutti i partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, a partire da 22 giorni dopo la prima dose non si sono osservati casi di ospedalizzazione (0%, su 8.032), rispetto a 14 casi (0,2%, su 8.026), di cui uno fatale, segnalati per il controllo.\r\n\r\nNon \u00e8 nota al momento la durata della protezione ottenuta con il vaccino: gli studi sono ancora in corso.\r\n<h2><strong>Se il COVID-19 Vaccine AstraZeneca \u00e8 meno efficace degli altri vaccini, perch\u00e9 viene utilizzato lo stesso?<\/strong><\/h2>\r\nL\u2019approvazione del vaccino \u00e8 dovuta al <strong>favorevole rapporto beneficio\/rischio in coloro che hanno pi\u00f9 di 18 anni<\/strong>. Inoltre, la disponibilit\u00e0 di un terzo vaccino (peraltro di pi\u00f9 facile conservazione rispetto agli altri due gi\u00e0 approvati) rappresenta un <strong>importante contributo alla campagna vaccinale in corso<\/strong>.\r\n\r\nIn considerazione dei tre diversi vaccini disponibili e in attesa di acquisire ulteriori dati, anche dagli studi attualmente in corso, la <strong>Commissione tecnico-scientifica dell\u2019AIFA<\/strong> ha\u00a0suggerito un\u00a0<strong>utilizzo preferenziale<\/strong>\u00a0dei\u00a0vaccini a mRNA\u00a0(BioNTech\/Pfizer e Moderna) nei soggetti\u00a0anziani e\/o\u00a0a pi\u00f9 alto rischio\u00a0di sviluppare una malattia grave,\u00a0e\u00a0<strong>del\u00a0vaccino AstraZeneca\u00a0nei soggetti\u00a0tra i 18 e i 55 anni di et\u00e0<\/strong>, fascia per la quale le evidenze disponibili sono pi\u00f9 solide.\r\n\r\nLa Commissione ribadisce\u00a0che alla luce\u00a0dei risultati sulla capacit\u00e0 del vaccino di indurre la risposta immunitaria (immunogenicit\u00e0) e dei dati di sicurezza, il rapporto beneficio\/rischio del vaccino AstraZeneca risulta comunque\u00a0favorevole anche nei soggetti di et\u00e0 pi\u00f9 avanzata che non presentino specifici fattori di rischio.\r\n<h2>Il vaccino AstraZeneca fino ai 65 anni di et\u00e0<\/h2>\r\nCon una <a href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/renderNormsanPdf?anno=2021&amp;codLeg=78914&amp;parte=1%20&amp;serie=null\">circolare del 22 febbraio 2021<\/a>, il Ministero della Salute in seguito al parere della Commissione tecnico-scientifica dell\u2019AIFA e alle precisazioni del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, ha esteso la possibilit\u00e0 di utilizzo del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca fino ai 65 anni di et\u00e0, a eccezione dei soggetti estremamente vulnerabili.\r\n\r\nL\u2019indicazione del vaccino nella fascia compresa tra i 18 e i 65 anni \u00e8 rafforzata da nuove evidenze scientifiche che riportano stime di efficacia maggiori rispetto alle precedenti, dati di immunogenicit\u00e0 in soggetti di et\u00e0 superiore ai 55 anni e nuove raccomandazioni internazionali come il parere dello Strategic Advisory\u00a0Group\u00a0of Experts (Sage) on Immunization dell\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0.\r\n\r\nPertanto, la Circolare ministeriale facendo riferimento alla categoria 6 (Soggetti di et\u00e0 inferiore a 55 anni \u2013 dai 18 ai 54 anni \u2013 senza condizioni che aumentano il rischio clinico) del documento \u201cRaccomandazioni ad interim sui gruppi target della vaccinazione anti-SARS-CoV-2\/COVID-19, agg.to 8 febbraio 2021\u201d indica che il vaccino AstraZeneca pu\u00f2 essere offerto fino ai 65 anni (coorte nati 1956) compresi i soggetti con condizioni che possono aumentare il rischio di sviluppare forme severe di COVID-19 senza quella connotazione di gravit\u00e0 riportata per le persone definite estremamente vulnerabili.\r\n<h2>Il vaccino AstraZeneca oltre i 65 anni di et\u00e0<\/h2>\r\nUna <a href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/renderNormsanPdf?anno=2021&amp;codLeg=79076&amp;parte=1%20&amp;serie=null\">circolare dell\u20198 marzo 2021<\/a> del Ministero della Salute ha <strong>esteso l\u2019utilizzo del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca anche nei soggetti con et\u00e0 superiore ai 65 anni di et\u00e0<\/strong>, a eccezione dei pazienti estremamente vulnerabili (per condizioni di immunodeficienza, primitiva o secondaria a trattamenti farmacologici o per patologia concomitante che aumenti considerevolmente il rischio di sviluppare forme fatali di COVID-19) per i quali si conferma l\u2019indicazione a una somministrazione preferenziale dei vaccini a RNA messaggero.\r\n\r\nIl parere favorevole \u00e8 stato espresso dal gruppo di lavoro dedicato del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0 e ha tenuto conto delle ultime evidenze scientifiche che confermano\r\nil profilo di sicurezza favorevole del vaccino e dalle quali emerge che nei soggetti di et\u00e0 superiore ai 65 anni, la somministrazione del vaccino AstraZeneca \u00e8 in grado di indurre una protezione significativa sia dallo sviluppo di COVID-19 (patologia indotta dal virus SARS-CoV-2), sia dalle forme gravi o addirittura fatali di COVID-19.\r\n\r\nQueste considerazioni si inseriscono anche in un quadro di sanit\u00e0 pubblica caratterizzato da una limitata disponibilit\u00e0 di dosi vaccinali e dalla necessit\u00e0 di proteggere le fasce pi\u00f9 esposte al rischio di sviluppare forme gravi o fatali di COVID-19.\r\n\r\nFONTE HUMANITAS","link":"https:\/\/www.coolinmilan.it\/newcool\/tag\/astrazeneca\/","name":"astrazeneca","slug":"astrazeneca","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v19.9 - 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